Control Extern de Calitate
Firma S.C. NOBIS LABORDIAGNOSTICA S.R.L. este unicul distributor al programelor de control extern de calitate organizata de catre compania italiana BIO GROUP MEDICAL SYSTEM in colaborare cu sectia de bio-matematica a Universitatii din URBINO.
Firma Bio Group Medical System a fost infiintat in 1985, avand ca activitate principala comercializarea de aparatura medicala. In timp compania si-a creeat o linie de productie proprie sub brandul Biodevice. Programul de Control Extern de Calitate este o "mandrie" a firmei in ceea ce priveste ofertele din domeniul serviciilor.
Programul de control extern de calitate consta in analizarea unor probe cu valori necunoscute, fiecare laborator parcurgand urmatorii pasi:
- laboratorul primeste probe pentru diferiti analiti cu concentratie necunoscuta; probele cu o data de expirare lunga se livreaza participantilor o data pe an (chimie clinica, electroforeza, proteine specifice, imunologie, coagulare), restul, se livreaza trimestrial (hematologie, urina, serologie, bacteriologie), cu posta rapida
- operatorii trebuie sa analizeze probele primite, sa completeze tabelele din softul primit si sa trimita prin posta electronica (e-mail) rezultatele la Bio Group Medical System
- rezultatetele vor fi elaborate statistic la Universitatea din Urbino; valorile primite de la fiecare laborator vor fi comparate intre ele, obtinand astfel informatii despre comportamentul in lucru al metodelor, instrumentelor si reactivilor utilizati
- rapoartele sunt usor de interpretat; rezultatele tuturor laboratoarelor care au participat la cercetare sunt reprezentate intr-un grafic; din aceasta comparatie se poate deduce inacuratetea anumitor participanti
|
Scopul programului de control extern de calitate este de a imbunatatii calitativ laboratoarele clinice prin furnizarea datelor la laborator pentru:
- a confirma calitatea rezultatelor si a indica competenta lor
- a compara performanta lor cu celelalte laboratoare
- a le ajuta in a alege cele mai bune metode
|
Programele oferite:
1. Biochimie - 4 livrari pe an; doua nivele diferite
Analiti:
| Albumina |
Alfa Amilaza |
Fosfataza alcalina |
Bicarbonat |
| Acid biliar |
Bilirubina directa |
Calciu |
Clor |
| Colesterol |
CK |
Cupru |
Creatinina chinaza |
| Creatinina |
Gamma GT |
Glucoza |
GOT AST |
| GPT ALT |
HDL Colesterol |
Fier |
LDH |
| Lipaza |
Magneziu |
Fosfat |
Potasiu |
| Sodiu |
Bilirubina totala |
Proteina totala |
Proteina totala U/CSF |
| |
Trigliceride |
Acid Uric |
|
2. Coagulare - 4 livrari pe an; doua nivele diferite
Analiti:
| Antitrombina III |
APTT |
Fibrinogen |
PT |
3. Imunologie - 4 livrari pe an; doua nivele diferite
Analiti:
| AFP |
CA 15-3 |
CA 19-9 |
CA 125 |
| Carbamazepina |
CEA |
Cortizol |
Dioxina |
| Estradiol |
Feritina |
Free T3 |
Free T4 |
| Free SH |
FSH |
HCG |
IgE |
| LH |
Progesteron |
Prolactina |
Free PSA |
| Total PSA |
Testosteron |
TSH |
Tiroglobulina |
| TMAB |
Anti Tiroglobulina |
TPO |
4. Urina - 4 livrari pe an; un nivel pentru fiecare livrare
Analiti:
| Bilirubina |
Sange |
Glucoza |
Cetone |
| Leucocite |
Nitriti |
Proteine |
pH |
| |
Densitate specifica |
|
5. Hematologie - 4 livrari pe an; 1 nivel pentru fiecare livrare
Analiti:
| Leucocite (WBC) |
Eritrocite (RBC) |
Hemoglobina |
Hematocrit |
| Volum corpuscular mediu (MCV) |
Hemoglobina eritrocitara medie (MCH) |
Concentratie de hemoglobina eritrocitara medie (MCHC) |
Trombocite (PLT) |
6. Serologie - 4 livrari pe an; 1 nivel pentru fiecare livrare
Analiti:
| Clamidia IgG |
Clamidia IgM |
Cytomefalovirus IgG |
Cytomegalovirus IgM |
| HBcAb |
HBcAb IgM |
HBeAb |
HBeAg |
| HBsAb |
HBsAg |
HIV 1-2 |
Rubella IgG |
| Rubella IgM |
HCV |
HAV IgG |
Herpes I IgG |
| Herpes II IgG |
Toxoplasma IgG |
Toxoplasma IgM |
Treponema Pallidum IgG |
| |
Treponema Pallidum IgM |
|
7. Bacteriologie - BAT-STICK - material de control care simuleaza un produs patologic uman
8. Electroforeza - 4 livrari pe an; un nivel pentru fiecare livrare
Analiti:
| Albumina |
Alfa 1-globulina |
Alfa 2-globulina |
beta-globulina |
| |
Gamma-globulina |
|
9. Proteine specifice - 4 livrari pe an, un nivel pentru fiecare livrare
Analiti:
| ASLO |
CRP |
FR |
IgG |
| IgM |
IgA |
transferina |
C3 |
| |
C4 |
|
Procedura de inscriere in program
Completarea formularului de comanda (se poate descarca accesand linkul urmator: 
), formular ce va contine datele companiei beneficiare, programele la care doreste sa participe si aparatul care se va folosi pentru realizarea analizelor.
Pe baza acestor date se va intocmi un contract de prestari servicii (semnat si stampilat atat de catre prestator cat si de beneficiar).
Pachetul de control extern de calitate va contine:
- un certificat de participare
- programul (softul) pentru Control Extern de Calitate cu ajutorul caruia se vor trimite rezultatele
- probele care s-au achizitionat
- instructiunile de utilizare
- calendarul de trimite a rezultatelor obtinute
|
Calendarul de trimitere a probelor:
| Denumire program |
I. trimestru
|
II. trimestru |
III. trimestru |
IV. trimestru |
| |
Ian
|
Feb |
Mar |
Apr |
Mai |
Iun |
Iul |
Aug |
Sept |
Oct |
Nov |
Dec |
| Chimie clinica |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
X |
| Coagulare |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
X |
| Imunologie |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
X |
| Electroforeza |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
X |
| Proteine specifice |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
X |
| Urina |
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
| Hematologie |
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
| Serologie |
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
| Bacterologie |
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
| Droguri in urina |
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
| HBA1C |
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
| Hemoragie oculta |
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
X |
|
|
